苏州市创杰招投标咨询服务有限公司受苏州市吴江区中医医院（苏州市吴江区第二人民医院）的委托，就该单位需要采购的有创呼吸机进行询价采购，欢迎合格的供应商前来参加。



一、项目说明：



（一）采购编号：SZCJ2021-S-X-039号



（二）采购内容：有创呼吸机1套（详见采购文件要求）

采购预算：人民币贰拾伍万元整（¥250000.00）



（三）领取采购文件资料时间：自采购公告发布之日起至2021年4月15日（每日上午9：00——11：00，下午13：30——17：00，节假日、公休日除外）

领取询价采购文件资料地点：苏州市干将西路399号银海大厦303室。

（四）合格询价响应响应单位的条件：

1、具有独立承担民事责任的能力；

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5、参加采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录；

6、法律、行政法规规定的其他条件；

7、具有产品的合法代理商资格（非生产厂家需提供）；

8、医疗器械生产（经营）许可证复印件；

9、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动。

10、本项目不接受联合体响应。

二、采购内容：

（一）性能要求：

1.气体供应：供气系统为内置涡轮技术一体化空压机。

2.空气和O2供给失效自动启用过滤后的环境空气进行自主呼吸。

3.适用范围：儿童，成人。

4.触摸式操作，具有中文和英文操作界面。

5.涡轮运行间期：≥8年，在该间期内无运行时间限制。

6.呼吸模式：

1）VC-CMV间歇指令通气

2）VC-SIMV 同步间歇指令通气

3）SPONT(CPAP)持续正压通气

4）CPAP/PS压力支持

7.高级呼吸模式

1)BIPAP 双水平正压通气，支持不间断的脱机，可以在完全的控制通气和完全的自主呼吸之间平滑过渡。

2)NIV高级无创通气功能，结合优化的报警系统和自动泄漏补偿，可减少重复插管和感染率。

8. 潮气量50～2000ml可调（定容）

9.屏幕上同时显示波形和监测参数。

10.配置810湿化器。

11.数字接口输出：2个RS232型接口。

12.最大吸气流速：≥250升/分。

13.阀门反应时间：≤5毫秒。

14.间歇性PEEP，无压力过冲。

（二）技术参数要求：

1.呼吸频率：2～80次/分

2.吸气时间：0.2-10秒

3.峰值流速：≥250L/分

4.氧浓度：21～100％

5.PEEP和间歇性PEEP：0～50cmH2O

6.吸气压力：1～99 cmH2O

7.流量加速：5-200cmH2O/S

8.流量触发：1～15L/分

9.吸气终止条件：5-75%PIF（峰值吸气流量）

10.具有低压氧气LPO接口，可独立于中央供气供氧

11.泄漏补偿 - 有创通气：最高10L/min

- NIV容量模式：最高25L/min

- NIV压力模式：无限制

（三）监测要求：

1.彩色触摸TFT显示屏≥ 12寸，具有中英文操作界面

2.控制、辅助、自主呼吸

3.吸气末压力和呼气末压力

4.气道压力：气道峰压、平台压、平均压、PEEP

5.分钟呼出通气量和自主呼吸潮气量/分

6.频率：总频率, 自主呼吸频率/分

7.波形显示：压力，流速，容量各种波形

8.呼吸力学环图，压力－容量环，流速－容量环，压力－流速环三种环图可以放大、可设定参考环进行不同时间的比较以及可冻结环图，测量高/低拐点

9.内源性呼气末正压PEEPi，0-100cmH2O

10.自动监测Y接口吸入气温度：18-51℃

11. ≥1000条事件记录和回顾，八种可选监测参数具有图形趋势，具有用户日志簿。

12.报警值，监测值，设置键和波形均可在同一屏幕上显示

13.长效氧电池至少使用叁年以上

14.断电情况下，整机含内置空压机可运行≥45分钟

15.具有呼气保持功能

16.浅快呼吸指数RSB：0-9999（1/min/L）

（四）报警要求：

1.智能化分级报警、声光报警，并能提供排除方法

2.自主呼吸频率：过高报警

3.气道压力：过高/过低报警

4.潮气量：过高/过低报警

5.呼气分钟通气量：过高/过低报警

6.窒息报警时间：15-60S

7.吸入气温度过高报警

8.吸入氧浓度：过高/过低报警



三、技术、质量要求：

1、满足技术参数、配置（功能）要求。

2、所有报价的产品，各项技术标准应当符合国家（强制性）标准及各项规范要求；国家没有相应标准、规范的，可使用行业标准、规定；非标准设备按招标约定的技术要求和规范。

3、质量保证：报价产品应是全新的、未使用过的、原包装未拆封的商品，完全符合采购规定的质量、规格和性能的要求。投标产品在江苏省内有厂家维修点。

免费质量保证期：整机原厂免费保修期：≥3年。保修期内免费维修，包括配件，免费提供软件升级。质保期自设备经验收合格之日起计算，终身负责维修，所有备件至合同签订日起8年内保证供应。在保修期满后，只收取配件费，不收取人工费及其他费用。供方需长期提供优惠价格的主要零配件（提供主要零配件清单及供应价格），提供维修部负责人名单及联系方式。

4、乙方应严格按照采购文件的有关规定提供合格商品，均应是原装正品；除有特殊要求的外，其余均为标准配置；货物上均有合格证，包括品牌的有关标志。

5、要求生产厂家直接提供维修和保养服务、提供培训服务。终身维修并标明保修期后的具体维修维护事宜（提供生产商支持的售后服务证明文件和售后服务条款）。

6、根据客户需要提供免费保养服务，保修期后每年至少提供2次免费保养。

7、设备故障报修后2小时响应，24小时内到达现场，48小时内排除故障，如3天内无法修复正常运行的，须允诺做不到的赔偿条件或提供备用设备，具体赔偿条件：72小时内设备未能修复、不能正常运行时，每超过1天免费质保期延长1周。

8、提供现场技术培训，保证操作人员正常操作设备的各种功能，并提供维修资料，提供中文的用户操作手册。

9、交货要求：

9.1交货期：成交通知书发出后30日内交货并完成安装调试，具体根据采购单位要求。

9.2交货地点：采购方指定地点。

9.3货物交货时，包装须完整无破损，乙方还必须提供以下材料：

A、货物装箱清单

B、合格证（国产设备必须提供）

C、报关单&商检单（进口设备）

D、医疗器械注册证

E、培训单

F、质量检验合格文件

G、中英文技术资料

H、使用维修保养中文说明书

I、其它必备材料和必备工具等

J、保修单等其它必须材料

10、验收

10.1产品的验收包括：数量、外观、质量、性能、质保单、品牌标志、包装和乙方承诺的其它指标；

10.2验收标准：设备安装后，需方按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。供方应向需方提供详细的验收标准、验收手册。当双方对验收标准有争议时，可委托双方一致认可的国家相关权威检测中心进行检测，费用由供货方承担，只有在仪器完全正常运转和买方确认后，仪器的安装工作才能认为已全部完成。若所投设备为进口产品，须提供经过海关提货的证明资料；

10.3乙方交付验收时应先用书面等方式通告甲方。

10.4验收期限自标的物安装调试正常使用一个月后，特殊情况需延长的，双方应特别约定。



四、询价响应方式等：

（一）询价响应报价文件制作

1、询价响应报价文件组成：

（1）法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明；（须在经工商管理部门核准登记注册的经营范围内参与经营活动）。

（2）良好的商业信誉和健全的财务会计制度证明的相关材料（最近一期经审计的财务报告或银行出具的资信证明）。

（3）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录的相关材料（最近一期依法缴纳税收的凭据，最近一期依法缴纳社会保险的凭据（专用收据或社会保险缴纳清单））；

（4）具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料（包括但不限于提供本服务的专用运输车辆和相关专业人员信息）；

（5）参加采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明原件；

（6）询价响应函（后附格式）；

（7）询价响应报价表（后附格式）；

（8）设备配置清单表（后附格式）；

（9）设备备品配件清单表（后附格式）；

（10）关于资格文件的声明函（后附格式）；

（11）产品代理商授权委托书；（生产厂家前来的可不提供）

（12）中华人民共和国医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表等相关认证证书复印件（投标设备如属国家强制医疗器械管理类必须提供，如不属于国家医疗器械强制管理，须提供有效证明材料，并加盖谈判响应单位公章，开标现场由询价小组评定）；

（13）医疗器械生产（经营）许可证复印件；

（14）设备的主要配件价格；

（15）投标产品详细技术参数和技术参数偏离表；

（16）针对本项目的质量保证和违约责任承诺（后附格式）；

（17）质保期及售后服务承诺书（含保修期后维修收费价格和零配件的报价）；

（18）所响应产品的详细技术资料、彩图，如彩页中不能体现该产品的技术参数，需提供厂方出具的说明书或相关技术资料等供采购方评判，否则视为未对采购要求进行实质性响应；

（19）响应单位情况表；

（20）三证合一营业执照副本复印件；

（21）响应单位法定代表人身份证复印件；询价代表本人有效身份证复印件、法定代表人授权委托书（法定代表人前来参加询价的可不提交）；

（22）与本次询价有关的其他资料；

（23）其它优惠承诺；

2、文件的签署和密封要求：

（1）按上述要求制作询价响应文件叁份，并须装订成册；

（2）询价响应文件均应采用或使用不能擦去的黑色或蓝色墨水书写，由响应单位法定代表人或其授权代表在询价文件要求处亲自签署或盖章，并在询价响应文件的每一页上加盖公章，未加盖公章的页视为无效页。

（3）询价响应文件须装袋密封，封口处须加盖单位公章，密封袋及响应文件封面上应注明采购项目名称、询价采购编号、询价响应单位名称、地址、联系人、联系电话等。

3、采购单位有权拒绝未按上述要求制作的询价响应文件。

（二）询价响应文件错误的修正原则

1、响应文件的大写金额与小写金额不一致的，以大写金额为准。总价金额与按单价汇总金额不一致的，以单价金额计算结果为准；单价金额小数点有明细错位的，应以总价为准，并修改单价；

2、对不同文字文本投标文件的解释发生异议的，以中文文本为准。

3、供应商不同意以上修正的，其询价响应文件将被拒绝。

（三）询价响应文件的补充、修改和撤回

供应商在提交询价响应文件截止时间前，可以对所提交的响应文件进行补充、修改或者撤回，并书面通知采购代理机构。补充、修改的内容作为响应文件的组成部分。补充、修改的内容与响应文件不一致的，以补充、修改的内容为准。

（四）询价响应文件的澄清、说明和更正

询价小组在对响应文件的有效性、完整性和响应程度进行审查时，可以要求供应商对响应文件中含义不明确、同类问题表述不一致或者有明显文字和计算错误的内容等作出必要的澄清、说明或者更正。供应商的澄清、说明或者更正不得超出响应文件的范围或者改变响应文件的实质性内容。

询价小组要求供应商澄清、说明或者更正响应文件应当以书面形式作出。供应商的澄清、说明或者更正应当由法定代表人或其委托代理人签字或者加盖公章。由委托代理人签字的，应当附法定代表人授权书。供应商为自然人的，应当由本人签字并附身份证。

为保证在询价小组要求供应商澄清、说明或者更正响应文件时，能够及时得到回复，在评审开始后，供应商应保持其响应文件上联系方式的通讯畅通；供应商法定代表人或委托代理人或自然人本人也可以直接到评审现场等候。供应商的澄清、说明或者更正应在评审小组向其提出澄清、说明或者更正要求后三十分钟内提交给询价小组。在评审期间、供应商应注意调整其行程安排，如联系未果（在十分钟内联系五次）或者供应商在三十分钟内未能按时提交澄清、说明或者更正的书面资料，则视为供应商放弃上述权利，相关后果自负。







（五）递交响应询价文件及确定成交供应商日期和地点：

1、本次询价通知书的响应截止时间为2021年4月16日上午10：00（北京时间）前。响应单位应在截止时间前将询价响应文件送达苏州市创杰招投标咨询服务有限公司。未按询价采购文件要求制作的询价响应文件或过时送达的询价响应文件，一律为无效投标。

2、2021年4月16日下午15：00（北京时间）在苏州市创杰招投标咨询服务有限公司会议室内确定成交供应商。成交供应商收到成交通知书后，应在三日内签订合同。

五、报价说明：



1、响应单位需就本通知书第四项单独制作《响应报价表》。本次报出的价格一次性报定不得更改。所报内容包括全部设备、辅助材料、安装、调试、人工、机械、运输、仓储、保险、运费、各种税费、劳保、专利技术、质保期间等一切费用及其他费用（含现场监管、监造、设计联络及系统深化设计、培训设备保养及其他施工单位的配合费用等）；医院平台各系统（如HIS系统、LIS系统）的接口费用；与现有设备对接费用等。同时，除非合同条款中另有规定，否则，成交单位所报价格在合同实施期间不因市场变化因素而变动。



2、响应单位应对所要采购的全部内容进行报价，只报其中部分内容的，为无效报价。



3、供方须在领取成交通知书时向招标代理机构支付人民币叁仟元整（¥3000.00）成交服务费。



付款方式：现金或转账



（1）一次性以现金方式；



（2）一次性转入招标代理机构如下账户：



账 户 名：苏州市创杰招投标咨询服务有限公司



开户银行：江苏银行苏州金阊支行



账 号：30100188000004892



注：汇款单上需注明单位名称、标号、金额

六、付款方式：（由乙方进行勾选）
A、□在签订合同时，乙方明确表示需要甲方支付预付款的
采购合同签订生效后，甲方在10个工作日内向乙方支付合同金额30%的预付款。待全部货物到达甲方指定地点，经验收合格，并向甲方提供下列单据（A、B）后15日内，由甲方向乙方一次性付至合同总价90%，余10%在验收合格满一年后由甲方在15日内向乙方一次性付清。
B、□在签订合同时，乙方明确表示无需甲方支付预付款的
采购合同签订生效后，待全部货物到达甲方指定地点，经验收合格，并向甲方提供下列单据（A、B）后15日内，由甲方向乙方一次性付至合同总价90%，余10%在验收合格满一年后由甲方在15日内向乙方一次性付清。
A、采购人、成交供应商和招标代理机构签章认可的《采购合同履行验收报告》。
B、合格销售发票。
C、付款方式：银行汇票或转帐支票。
2、履约保证金：
2.1、中标人应在本合同签订前，向甲方缴纳合同金额的10%作为履约保证金（在签订合同时乙方明确表示无需甲方支付预付款的，则无需缴纳履约保证金）。
2.2、如果中标人未能履行合同规定的一项或多项义务，招标人有权从履约保证金中取得补偿，履约保证金不足的，中标人需补足。
2.3、履约保证金（无息）将在验收合格满一年后后由保证收取单位（采购人）全额退回。



七、评审办法：



1、采购人授权询价小组根据质量和服务均能满足采购文件实质性响应要求且报价最低的原则确定成交供应商。



2、若满足上述原则的最低报价响应供应商超过一家时，则由采购单位以抽签的方式决定成交供应商。



八、项目的终止：



出现下列情形之一的，将终止询价采购活动：



1、因情况变化，不再符合规定的询价采购方式适用情形的；



2、出现影响采购公正的违法、违规行为的；



3、在采购过程中符合竞争要求的供应商或者报价未超过采购预算的供应商不足3家的。



九、其他



1、响应单位在询价响应文件中必须对所有采购产品的技术、服务做出应答，如果有其中某些条款不响应时，须在响应文件中明确列出，未列出的视同响应（且如成交后发现不符合采购要求的，则视为虚假响应，按虚假响应处理）



2、响应单位在投标时提供的资料均应是真实的，若有虚假，由其自行承担一切后果。



3、如响应单位对本通知书有疑义，以书面形式向招标代理机构咨询，一切材料以招标代理机构的书面材料为准。



4、本项目接受进口产品投标。







十、联系方式：



招标代理机构：苏州市创杰招投标咨询服务有限公司



地址：苏州市干将西路399号银海大厦303 邮编：215002



联系人：路丽丽 联系电话：0512-65238816



采购单位: 苏州市吴江区中医医院（苏州市吴江区第二人民医院）



联系人：俞建芬



联系电话:0512-63665015







苏州市创杰招投标咨询服务有限公司

2021年4月12日