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安徽省妇幼保健院采购医用耗材等一批招标公告
一、招标内容：
本项目共分为2个包：
包别-序号-名称-内容规格
第一包-一-穿刺置入类耗材等一批-详见附件
-二-低值设备等一批-详见附件
-三-敷料等一批-详见附件
-四-检验耗材等一批-详见附件
-五-检验诊断类试纸等一批-详见附件
-六-消毒产品等一批-详见附件
-七-纸及配件等一批-详见附件
-八-预充式导管冲洗器等耗材一批-详见附件
第二包-一次性使用导尿包等耗材一批-详见附件
二、投标人资格条件：
1、投标人具有独立法人资格；具有有效的营业执照、组织机构代码和税务登记证或新版三证合一营业执照。
2、所投产品属于医疗器械范畴的，投标人如为制造商须提供医疗器械生产许可证（原装进口产品除外）。
3、所投产品属于医疗器械范畴的，投标人如为代理商具备下列资质：
①若投标人所参选产品为III类医疗器械，须具有有效的中华人民共和国医疗器械经营许可证；
②若投标人所参选产品为II类医疗器械，须具有有效的中华人民共和国医疗器械经营备案证；（含诊断试剂类）
③若投标产品属于药品管理范畴内的，须具有有效的药品经营许可证。
4、所投产品属于医疗器械范畴的，须具备下列资质：
①若所投产品属于医疗器械范畴内的，须具有有效的“中华人民共和国医疗器械注册证”或“医疗器械备案凭证”；
②若所投产品属于药品管理范畴内的，须具有有效的药品类注册证。
5、所投产品如为消毒类产品的，其所投产品生产厂家须具有“消毒产品生产企业卫生许可证”；
6、所投产品如为消毒类产品的，其所投产品生产厂家须具有“消毒产品卫生安全评价报告”：报告应包含：a.评估报告封面；b产品标签（铭牌）、说明书；c检验报告（含结论）；d国产产品生产企业卫生许可证（国产产品）；e进口产品生产国（地区）允许生产销售证明文件及报关单（进口产品）；
7、所投产品属于医疗器械范畴的，投标人须提供制造商或有授权权限的代理商出具的授权书原件或代理证明；
8、所投产品属于高值耗材范畴的，投标人须承诺所投产品符合国家两票制相关规定要求（发票不得遮挡）；
注：投标人资格条件第2、3、4、7条中要求的医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械经营备案证、药品经营许可证、医疗器械注册证、医疗器械备案凭证、药品类注册证、制造商或有授权权限的代理商出具的授权书原件或代理证明，投标人须在投标文件中书面承诺签订合同之前能够提供以上相关证书、授权或代理证明。
消毒类产品须在投标文件中提供投标人资格条件第5、6条中要求的消毒产品生产企业卫生许可证及消毒产品卫生安全评价报告。
9、本项目不接受联合体投标；
10、投标人存在以下不良信用记录情形之一的，不得推荐为中标候选人：
（1）投标人被人民法院列入失信被执行人的；
（2）投标人或其法定代表人被人民检察院列入行贿犯罪档案的。
三、招标文件获取方式：
1.招标文件获取时间：2021年3月26日至2021年4月2日17:00截止（北京时间）。
2.网上获取：凡有意参加本项目投标人/供应商，需在信e采电子交易系统（
https://www.xinecai.com/
）进行企业免费注册（已注册用户请确认完善信息并提交通过），具体操作参见信e采门户→资料下载→信e采招标采购电子交易平台信息资源库操作手册（
https://www.xinecai.com/download
）。完成企业注册并通过后（一般为一到三个工作日），可以通过互联网登录“信e采电子交易系统”，点击投标后选择投标申请，明确参加项目及标段，在线缴纳招标/采购文件费用后，下载文件及相关附件（含澄清、答疑及补充通知等文件，招标人/招标人/代理机构不再另行通知，投标人/供应商应及时关注、查阅信e采电子交易平台发布的上述相关内容，否则造成的后果自负）。具体操作参见《信e采招标采购电子交易系统投标人操作手册》（操作手册链接：
https://www.xinecai.com/download
）。用户注册成功后如需要变更初始注册信息的，应及时在信e采申请变更（信e采技术人员联系电话：0551-63735952），如因未及时变更导致不良后果，投标人/供应商责任自负。
四、开标时间及投标截止时间：详见招标文件。
五、开标地点及投标文件递交地点：详见招标文件。
六、招标人及代理机构联系方式：
招标人：安徽省妇幼保健院
地址：安徽省合肥市蜀山区长江西路与石镜路交口
联系人：许老师
联系电话：0551-62160018
招标代理机构：安徽安天利信工程管理股份有限公司
详细地址：安徽省合肥市祁门路1779号（政务区祁门路与翡翠路交口向西300米）安徽国贸大厦
联系人：丁工/王工/曹工
电话：0551-63736292/63735927
电子邮件：rcao@ahbidding.com
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